生物制剂益赛普治疗强直性脊柱炎

益赛普(Etanercept)——注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,由上海中信国健药业有限公司研发和生产,于2006年在国内上市,它特异性抑制重要的炎症介质——肿瘤坏死因子-a(TNF-a)。1998年,美国FDA批准Etanercept用于治疗类风湿关节炎,并在随后几年内,批准用于治疗强直性脊柱炎、幼年型类风湿关节炎、银屑病和银屑病关节炎。我国食品药品监督管理局(SFDA)批准益赛普用于治疗的风湿性疾病包括类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)以及银屑病(PS)。益赛普的成人推荐剂量与用法是,25 mg/次,皮下注射,每周2次。目前有12.5mg/瓶和25mg/瓶两种,临床上常用12.5mg/瓶,每次用两支。

强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)主要侵犯脊柱,并可不同程度累及骶髂关节和周围关节。传统的治疗方案除非甾体类抗炎药(NSAID)+胃粘膜保护剂以外,并需应用慢作用抗风湿药(DMARD)柳氮磺胺吡啶(SASP),该药可改善AS的关节疼痛、肿胀和发僵,并可降低血清IgA水平及其他实验室活动性指标,特别适用于改善AS患者的外周关节炎,并对本病并发的前色素膜炎有预防复发和减轻病变的作用。但是至今本品对AS的中轴关节病变的治疗作用及改善疾病预后的作用均缺乏证据。虽然对于活动性AS患者经柳氮磺吡啶和非甾类抗炎药治疗无效时,可采用甲氨蝶呤(MTX),但经对比观察发现,MTX仅对外周关节炎、腰背痛和发僵及虹膜炎等表现,以及血沉和C-反应蛋白水平有改善作用,而对中轴关节的放射线病变无改善证据。临床上MTX通常较少用于治疗强直性脊柱炎。关于激素,一般也不用。

目前,应用益赛普可取得较好的疗效(被称为治疗炎症性关节病的革命性进展),大多数病人接受治疗后病情很快即可改善,最快的,第二天查房病人即诉这儿不疼了,那儿也不疼了,问我什么时候能够出院。然而,现在面临的主要问题是益赛普昂贵的费用,很多病人承受不起,通常会问“能治好吗”、“得用多久”、“能维持多久”这一类问题,根据《中华风湿病学杂志》中《强直性脊柱炎诊治指南》所述:80%的患者病情可获改善,如晨僵、脊背痛、肌腱末端炎、扩胸度、血沉和C-反应蛋白等。并有资料显示本品疗效快且疗效不随用药时间延续而降低。也就是说,10个人里面有2个人可能是无效的;得用多久?国内目前一般推荐至少应用3个月(这也只是视病情而定);而“能维持多久”这个问题不好回答,根据病情不同会出现各种各样的情况。益赛普目前除上海之外都不在医保,按3个月计,大约需要24000。请患者朋友根据自己的经济情况选择。

提醒患者朋友,不要病急乱投医,一定要就诊于正规医院的风湿免疫科!

下面是益赛普用药注意:

1、患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,考虑使用本品时应极为慎重。
2、在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。
3、当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。
4、在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应, 因此,一旦出现过敏反应 的发生,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。
5、由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应, 因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。
6、目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。
7、在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在需要使用本品 时应极为慎重。

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